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      国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号）
      发布时间:2021-01-13   
      为贯彻《药品管理法》有关规定 ，进一步加强药品上市后变更管理，国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，现予发布，自发布之日起施行，此前规定与本公告不一致的 ，以本公告为准 。
      各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任，细化工作要求 ，制定工作文件 ，明确工作时限，药品注册管理和生产监管应当加强配合 ，互为支撑，确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。
      特此公告 。
      附件 ：1.药品上市后变更管理办法（试行）
                2.关于实施《药品上市后变更管理办法（试行）》的说明
                3.《药品上市后变更管理办法（试行）》政策解读
                4. 药品上市许可持有人变更申报资料要求

                                                                                                                                                            　国家药监局

                                                                                                                                                         　2021年1月12日




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